Certifikat och Hygieniska standarder inom Food & Pharma

Inom livsmedels- och läkemedelsindustrin ställs höga krav på hygien, säkerhet och spårbarhet. För att säkerställa att processutrustning uppfyller dessa krav är internationella certifikat och standarder avgörande. När du väljer hygieniska pumpar från oss kan vi leverera komplett dokumentation inklusive relevanta certifikat, vilket ger trygghet i hela kedjan – från produktion till färdig produkt.

Vad innebär hygienisk design – och varför är det viktigt?

Hygienisk design handlar om att konstruera utrustning så att den är enkel att rengöra, svår att kontaminera och robust nog att klara kraven i känsliga miljöer. Det innebär till exempel att undvika dödutrymmen, springor och hålrum där rester kan samlas, använda material som tål aggressiv rengöring och att alla ytor är släta utan porer och dessutom är lättåtkomliga. Utformningen ska vara optimerad för snabb och effektiv rengöring och desinficering, antingen med manuell eller automatiserad rengöring såsom CIP.

Hur vet man att utrustningen verkligen uppfyller dessa krav?

Det är här certifieringar och standarder kommer in. Genom att följa etablerade riktlinjer som EHEDG, FDA, USP eller ASME BPE får både tillverkare och användare en gemensam referensram för vad som räknas som hygieniskt säkert. Det gör det

enklare att uppfylla myndighetskrav, klara revisioner och – inte minst – skapa trygghet i hela produktionskedjan.
Pumpar som är optimerade för rengöring bidrar till ökad hållbarhet genom kortare rengöringstider med minskade behov av rengöringskemikalier och lägre energiåtgång. Bonus är högre tillgänglighet för produktion i utrustningen.

Därför är hygienisk design är avgörande - Sammanfattat

För att minimera risken för kontaminering och förenkla rengöring krävs genomtänkt design i varje detalj. I pumpar och processutrustning handlar det om att välja rätt material, undvika bakteriefällor och säkerställa att ytor är lätta att rengöra. När utrustningen dessutom uppfyller etablerade standarder blir det enklare att möta både myndighetskrav och kunders kvalitetsförväntningar – och att skapa en trygg och hållbar produktion.

Viktiga certifikat och standarder

Det finns ett flertal standarder och organisationer som definierar kraven för hygienisk utrustning:

EHEDG (European Hygienic Engineering and Design Group)

Definierar europeiska standarder för processutrustning i hygieniska miljöer, med fokus på rengörbarhet, säkerhet och konstruktion.

Läs mer

3-A (3-A Sanitary Standards, Inc. USA)

Den amerikanska motsvarigheten för certifiering av processutrustning i hygieniska miljöer, med fokus på rengörbarhet, säkerhet och konstruktion.

Lär mer

EC 1935/2004 och EU 10/2011

Reglerar material som kommer i kontakt med livsmedel, inklusive gummi och plastmaterial. Säkerställer att material inte försämrar smak, lukt, färg eller kvalitet.

Läs mer

FDA (Food and Drug Administration, USA)

Fastställer riktlinjer för material och utrustning som kommer i kontakt med livsmedel och läkemedel. FDA 21 CFR 177.2600 berör polymerer och gummi för delar som kommer i kontakt med livsmedel. Det är även ett vanligt krav inom bioteknik och pharma.

Läs mer

USP (United States Pharmacopeia)

Reglerar kvalitetskrav för läkemedel och biotekniska produkter, med riktlinjer för renhet, styrka och konsistens.
USP Class VI är ett vanligt krav inom bioteknik och pharma och är regelverk för material som kan komma att implanteras eller injiceras i människokroppen.

Läs mer

AOF (Animal Origin Free)

Säkerställer att inga animaliska ingredienser eller produkter kommer i kontakt med materialen under produktionsprocessen. Detta är avgörande för säkerheten inom pharma och bioteknik t.ex. vid framställning av vacciner. Exempel på regelverk EMA 410/01 eller ADCF (Animal-Derived-Component-Free-Policy).

Lär mer

ASME BPE (Bioprocessing Equipment Standard)

Standard för design och konstruktion av utrustning som används vid tillverkning av bioteknologiska och farmaceutiska produkter.

Läs mer

ATEX (ATmosphères EXplosibles)

Europeisk standard för explosionsskyddad utrustning och komponenter i potentiellt explosiva miljöer.

Läs mer

MEI (Minimum Efficiency Index)

EU-direktiv 547/2012 för energieffektivitet hos vattenpumpar är en del av EU’s ekodesignregler ErP. Många av våra centrifugalpumpar överträffar kravet på MEI ≥ 0,4.

Läs mer

Materialcertifikat 3.1

Materialcertifikat 3.1 enligt EN 10204 ger full spårbarhet. Certifikatet länkar den levererade produkten till en specifik tillverkningsbatch och smälta för produkter av metall.

Lär mer

Sammanfattning

Genom att välja hygieniska pumpar som är certifierade enligt standarder som EHEDG, FDA, USP och ASME BPE säkerställs högsta kvalitet och trygghet i processerna. Vi levererar inte bara pumpar anpassade för de mest krävande miljöerna – vi levererar också den kompletta dokumentationen som gör det enkelt för dig att uppfylla både lagkrav och kunders kvalitetskrav.

Har du frågor eller funderingar? Kontakta vår kundsupport så hjälper vi dig!

Ytbehandling och finish

Förutom certifiering spelar ytbehandling stor roll i hygienisk design. Vårt sortiment erbjuder olika grader av ytfinish – från industriell grundfinish till handpolering och avancerad elektropolering. Elektropolering ger en överlägsen slät och korrosionsbeständig yta som minimerar bakterietillväxt och underlättar rengöring.